Дайджен тест: методика проведения исследования впч и эффективность

Дайджен-тест (название взято от корпорации Digene, разработавшей тестирование) – универсальное обследование, нацеленное на поиск фрагментов ДНК папилломавируса.

Этот способ получил широкое распространение в среде других диагностических методик и вместе с тем выгодно отличается от них своей простотой и обширностью: по одному анализу можно выявить несколько десятков разновидностей ВПЧ.

Показания для исследования

Digene тест выполняет сразу несколько важных диагностических функций, поэтому показания для его применения весьма обширны:

  1. Инфицирование папилломавирусом. Чаще всего тест рекомендуют проходить женщинам с подозрением на заболевание шейки матки, в частности, на онкологию, развивающуюся вследствие инфицирования папилломавирусом. Для диагностики предракового заболевания важно выяснить, каким именно штаммом заражена женщина: 13 генотипов относятся к группе высокого онкогенного риска и требуют незамедлительного лечения при выявлении.Дайджен тест: методика проведения исследования ВПЧ и эффективность
  2. Профилактическое тестирование. Регулярные профилактические обследования включают в себя не только гинекологический осмотр, но и ряд других диагностических анализов, в том числе, Дайджен-тест. Он рекомендован для всех женщин в возрасте старше 30 лет. Частота таких проверок должна быть следующей: один раз каждые три года, если результаты теста отрицательные, один раз в год при положительных анализах.
  3. Контроль вирусной нагрузки. После проведенного лечения женщине необходимо проходить обследование для контроля над вирусной нагрузкой, приходящейся на организм. Это поможет оценить успешность терапии, а также корректировать назначение новых препаратов, если показатели выше нормы.
  4. Дополнительное обследование. Digeneтест нередко используется вместе с другими диагностическими методами для подтверждения или опровержения полученных результатов. Например, методика нередко используется в сочетании с PAP-тестом.Дайджен тест: методика проведения исследования ВПЧ и эффективность

Digene тест может не только стать эффективным способом парной диагностики, но и успешно выступает как самостоятельное исследование.  

  Анализ ПЦР на ВПЧ — что это такое и как его сдавать?

Противопоказания

Проведение обследования не предполагает инвазивного вмешательства, поэтому противопоказания для теста отсутствуют. Единственным временным ограничением становится период менструации у женщины, так как для исследования необходимо взять эпителий шейки матки.

Подготовка

Для забора анализа не нужна специальная подготовка, достаточно перед посещением гинеколога провести стандартную гигиеническую процедуру. За несколько дней необходимо отменить вагинальные свечи и спринцевание. Также процедура не проводится, если обследуемый принимает иммуностимулирующие препараты, которые могут повлиять на конечный результат.

Дайджен тест: методика проведения исследования ВПЧ и эффективностьСпециальная маленькая щеточка вводится внутрь и прокручивается вокруг своей оси 3 раза в канале шейки матки

Соскоб будет взят с шейки матки, болезненные ощущения и дискомфорт не должны беспокоить пациентку. Результаты исследования могут готовиться до 8 рабочих дней.

Интерпретация результатов  

Готовое исследование предоставляется пациенту в виде заполненного бланка, в котором перечислены все исследуемые разновидности ВПЧ. Обычно тест охватывает сразу несколько штаммов для упрощения постановки диагноза.

Заключения исследования могут быть следующими:

  • «не обнаружено» — вирусная ДНК либо отсутствует в организме пациента, либо находится в такой незначительной концентрации, что не способна привести к развитию онкологии;
  • 0,1-3 Lg – невысокая концентрация вируса, риск возникновения онкологии низкий;
  • 3-5 Lg – средняя концентрация вируса, неблагоприятные факторы могут спровоцировать появление онкологических заболеваний;
  • 5 Lg – высокая концентрация вируса, без вмешательства специалиста онкологические процессы быстро развиваются.  

Отрицательный результат первого исследования не дает гарантии отсутствия папилломавируса. Может случиться так, что пациент решил обследоваться в тот момент, когда инфекция еще не начала действовать, но уже была занесена в организм.

Дополнительная информация

Digene тест лучше всего сочетать с разными методами исследований: кольпоскопией, цитологией, ПЦР исследованием и т.д. Так уменьшается риск неправильной постановки диагноза для пациентки.

Дайджен тест: методика проведения исследования ВПЧ и эффективностьКольпоскопия шейки маткиДайджен тест: методика проведения исследования ВПЧ и эффективность

Наличие положительного или отрицательного результата не является обязательным условием возникновения или отсутствия рака. Женщинам с любым результатом необходимо регулярно проходить гинекологические осмотры и сдавать профилактические анализы.

  Анализ на ВПЧ: расшифровка результатов

Примерная стоимость

Цена тестирования складывается из количества штаммов, на которые проверяется биологический материал. Так, стоимость исследования двух видов вируса составляет около 500-700 рублей.

  • Комплексное обследование, включающее в себя все высокоонкогенные и низкоонкогенные штаммы, составляет 5000-7000 рублей.Дайджен тест: методика проведения исследования ВПЧ и эффективность
  • Современные методы выявления рака шейки матки на ранней стадии:

Источник: https://papillomus.ru/analizy/digene-test/

ВПЧ-тестирование

Дайджен тест: методика проведения исследования ВПЧ и эффективностьОнкологические заболевания несомненно являются главной проблемой современной медицины. Такие опухоли среди них как рак шейки матки в основном поражают людей молодого и среднего возраста.

Причиной столь раннего пика заболеваемости является критическая роль вируса папилломы человека (ВПЧ) в канцерогенезе рака шейки матки – более 70% женщин, которым был диагностирован рак шейки матки, являлись носителями этого вируса.

Вирусная природа заболевания изучалась с середины ХХ века и была окончательно доказана в 2008 году немецким медиком и ученым Харальдом цур Хаузеном, получившим за данное открытие Нобелевскую премию.

С тех пор рак шейки матки может рассматриваться как осложнение инфекционного заболевания.

Наряду с тем, что ВПЧ является главной причиной развития рака шейки матки, он же является и главным помощником в его предотвращении, поскольку, зная этиологическую причину возникновения заболевания, можно выявлять его на самых ранних стадиях.

Скрининг рака шейки матки стал первым и самым успешным на сегодняшний день примером скрининга онкологических заболеваний. Более половины столетия единственным методом гинекологического скрининга был ПАП-тест.

Однако после открытия вирусной природы рака шейки матки и внедрения ряда методов выявления вируса папилломы человека – ВПЧ-скрининг принимает не менее важное значение.

Согласно данных масштабных клинических испытаний, которые были проанализированы в дополнениях к Европейскому руководству по обеспечению качества скрининга рака шейки матки (European guidelines for quality assurance in cervical cancer screening.

Supplements on HPV screening and vaccination, 2015), ВПЧ-скрининг не только чувствительный к выявлению предраковых заболеваний, но и существенно снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки, что является главным показателем его эффективности.

Digene® HC2 High-Risk HPV DNA тест

золотой стандарт выявления ДНК вируса папилломы человека для профилактики цервикального рака

На сегодняшний день в мире существует более 200 тест-систем ВПЧ, из которых одобрено лишь несколько. До недавнего времени в Украине не было ни одного ВПЧ-теста, одобренного для применения в скрининге рака шейки матки.

С 2016 года Патоморфологическая лаборатория «CSD Health Care» проводит ВПЧ-тестирование с помощью Digene Hybrid Capture II HPV DNA test, который в 2003 году стал первым в мире одобренным FDA (Federation of Drugs of America) ВПЧ-тестом.

Digene-тест позволяет выявить только клинически-значимую ВПЧ-инфекцию, которая ассоциирована с предраковыми состояниями, игнорируя незначимую, транзиторную инфекцию, которая может устранится иммунной системой женщины, не оставив каких-либо последствий.

Digene-тест выявляет 13 основных генотипов ВПЧ высокого канцерогенного риска – 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68. Два типа ВПЧ из них (16 и 18), как известно, вызывают 70% всех случаев рака шейки матки и предраковых патологических состояний шейки матки.

Дайджен тест: методика проведения исследования ВПЧ и эффективность

Диагностическая особенность Digene-теста заключается в использовании молекулярной технологии гибридного захвата Hybrid Capture® 2 (HC2) с последующей амплификацией и детекцией сигнала, что позволяет верифицировать точною вирусную нагрузку в образце.

Digene-тест соответствует доказанному позитивному уровню клинической значимости количества ДНК ВПЧ в образце – 1 пг/ мл или 5000 копий. Образцы с меньшим количеством вирусной ДНК в образце определяются как негативные.

На сегодняшний день все виды ВПЧ-тестирования, которые основаны на ПЦР-методике (полимеразная цепная реакция) не имеют такого порога чувствительности, который является определяющим для выбора тактики дальнейшего лечения.

Дайджен тест: методика проведения исследования ВПЧ и эффективность

В дополнениях к Европейскому руководству по скринингу (2015) Digene-тест рекомендуется как предпочтительный метод ВПЧ-тестирования, поскольку является наиболее стандартизированным и его эффективность доказана в наибольшем количестве исследований.

Более того, в руководстве указано, что все новые ВПЧ-тесты, которые исследуются на предмет их пригодности для применения в скрининге рака шейки матки, должны валидироваться по отношению к Digene-тесту.

Применение в скрининге других методов ВПЧ-тестирования (включая ПЦР), чувствительность, специфичность, интра- и интер-лабораторная воспроизводимость которых не изучалась по отношению к валидированному тесту, недопустимо – это может повлечь за собой высокую частоту ложно-положительных и ложно-отрицательных результатов, а это в свою очередь привести к неправильной тактике ведения пациентов.

Дайджен тест: методика проведения исследования ВПЧ и эффективность

На сегодняшний день рекомендуется несколько вариантов использования ВПЧ-тестирования в рамках гинекологического скрининга. Во многих странах первичным тестированием остается ПАП-тест с последующим ВПЧ-тестированием только при неопределенных и легких цитологических изменениях (ASCUS, LSIL).

Другие страны уже переходят на ко-тестирование (ВПЧ + ПАП-тест) или первичный ВПЧ-скрининг с последующим выполнением ПАП-теста при положительном результате.

Доказано, что проведения ко-тестирования женщинам в возрасте 30-65 лет в качестве рутинной диагностики гарантирует беспрецедентную чувствительность к выявлению рака шейки матки до 100%.

Источник: https://csdclinic.com.ua/vpch-testirovanie

Вирус папилломы человека Digene-тест (ВПЧ Digene-тест, метод «гибридного захвата»; Digene HPV Test, Hybrid Capture Technology) — определение ДНК-типов высокого онкогенного риска (16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68 типы) — узнать цены на анализ и сдать в Москве

Метод определения Выявление ДНК вируса методом гибридного захвата.

Исследуемый материал Эпителий

Digene HPV тест дает возможность дифференцировать между 2 группами генотипов вируса — высокого и низкого онкориска. В тесте № 394 выявляется наличие ДНК HPV группы генотипов высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68). В тесте № 395 выявляется наличие ДНК HPV группы генотипов низкого риска (6/11/42/43/44).

Digene HPV тест получил широкое распространение благодаря своей надежности и простоте применения. Чувствительность теста в комбинации с цитологическим исследованием (PAP-тест, в лаборатории ИНВИТРО тест № 517) в обнаружении предраковых изменений шейки матки и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического исследования.

Считается целесообразным проведение Digene HPV теста при неопределённых результатах PAP-теста. В настоящее время комбинация Digene HPV теста и цитологического PAP-теста становится «золотым стандартом» в этой области диагностики и предлагается для скринингового обследования женщин старше 30 лет. Метод стандартизован.

Это единственный тест выявления HPV высокого онкогенного риска, одобренный FDA (Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами). Тест получил одобрение ФСНСЗСР (Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).

Digene-тест выявляет клинически значимый уровень инфицирования вирусом папилломы человека, приводящий к развитию неоплазии шейки матки (в отличие от обычных ПЦР-методов, направленных на максимальную чувствительность выявления вирусной ДНК, что не всегда имеет прямые клинические корреляции).

Читайте также:  Вирус папилломы человека: симптомы и виды заболевания

Положительный Digene HPV тест у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер. Положительный Digene HPV тест у женщин старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса.

При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение. Современные методы лечения позволяют в случае раннего выявления резко снизить заболеваемость раком шейки матки и особенно его инкурабельных случаев. Тестирование на присутствие вируса после проведённого лечения позволяет убедиться в его эффективности.

Дайджен тест: методика проведения исследования ВПЧ и эффективность

Что такое папилломавирусная инфекция?

Папилломавирусная инфекция — группа вирусных инфекционных заболеваний, характеризующихся развитием папилломатозных (бородавчатых) образований на коже и слизистых оболочках, хроническим рецидивирующим течением, широким распространением, высокой контагиозностью, т.е. способностью легко передаваться от человека к человеку.

Проявления папилломавирусной инфекции (ПВИ, ВПЧ) медикам известны давно. Они описаны еще врачами Древней Греции под названием «кондиломы». Гиппократ называл их также «половыми бородавками».

Вирус папилломы человека (ВПЧ) – это достаточно распространенный вирус, который может вызвать серьезные заболевания вплоть до возникновения онкологических заболеваний.

По эпидемиологическим оценкам в мире инфицировано 10-13% населения или приблизительно 630 млн. человек. При проведении массовых скрининговых исследований ВПЧ обнаруживается у 40-50% сексуально активных мужчин и женщин, но у большинства из них, особенно в молодом возрасте, может исчезнуть без какого- либо лечения.

Как можно заразиться вирусом папилломы человека?

ВПЧ поражает всех – мужчин и женщин — и передается при половых контактах, а также при любых прямых контактах с кожей заражённого человека, однако очень редко метастазирует в отдельные органы и ткани человека.

Не случайно вирус папилломы человека — наиболее сексуально трансмиссивная инфекция. По данным некоторых исследователей, вероятность заражения ВПЧ при половом контакте составляет до 60-70%, частота инфицирования вирусом прямо пропорциональна числу половых партнёров: при наличии одного партнера ВПЧ выявляется у 17-20% женщин, при наличии 5 и более партнёров — у 70-80%.

Клинические формы папилломавирусной инфекции обнаруживают у 40-60% мужчин, являющихся половыми партнёрами инфицированных женщин. Поражения у них вызываются теми же типами ВПЧ, что и у женщин, а примерно в 2/3 случаев возникают характерные высыпания на коже и слизистых оболочках половых органов.

Несмотря на то, что вирус папилломы человека обнаружен в амниотической жидкости, риск заражения плода от матери оценивается как низкий и составляет – до 3%.

К каким заболеваниям может привести наличие у человека вируса папилломы?

На сегодняшний день известно более 300 различных типов вируса папилломы человека. Среди них различают типы ВПЧ высокого, среднего и низкого онкогенного риска. При этом человек может быть инфицирован как одним, так и несколькими типами вируса одновременно.

Различные типы ВПЧ вызывают или принимают участие в развитии:

  • цервикальной, вульвальной, влагалищной дисплазии шейки матки;
  • преинвазивного и инвазивного рака шейки матки, рака влагалища и перианальной области;
  • остроконечных кондилом половых органов, мочевых путей;
  • генитальных кондилом.

Согласно данным эпидемиологических исследований, частота ПВИ гениталий значительно варьирует в различных этнических и географических регионах. Распространённость вируса папилломы обусловлена многочисленными факторами, а также во многом определяется социально-экономическими, поведенческими и медико-гигиеническими условиями.

Так, например, минимальная частота инфицирования ВПЧ (5%) наблюдается в Испании. Эта страна принадлежит к странам с «низким» риском заболевания раком шейки матки. Традиционно «высоким» риском инфицирования ВПЧ считаются страны – Аргентина, Мексика, Бразилия, Марокко.

С другой стороны, в США и Канаде, несмотря на высокий социально- экономический уровень, частота выявления ВПЧ составляет от 22 до 26%.

Несмотря на очевидную медико-социальную значимость проблемы, системные исследования по оценке распространенности ПВИ в Российской Федерации практически не проводились.

В настоящее время выполняются отдельные, нескоординированные исследования, согласно которым невозможно объективно оценить состояние проблемы в целом и осуществить даже приближённое прогнозирование эпидемиологической ситуации распространенности ВПЧ среди населения.

Как развивается и проявляется папилломавирусная инфекция?

Вирус папилломы человека обитает в коже и слизистых оболочках половых органов.

Как показывают медицинские и лабораторные исследования, количество вируса зависит от состояния иммунитета кожи и слизистых — чем выше активность иммунной системы, тем меньшее количество вируса содержится в них.

Для того, чтобы вирус мог проявить себя какими-либо симптомами, должно накопиться определенное его количество. А это возможно только при условии снижения иммунитета: после перенесённых инфекций, во время (после) приёма антибиотиков, при беременности, во время сильных стрессов и т.

д. Накопившись в достаточной мере на участке кожи или слизистой, вирус папилломы изменяет функцию эпителиальных клеток. В результате они начинают бесконтрольно делиться, что приводит к разрастанию участка кожи и появлению разного рода образований — папиллом и кондилом.

В зависимости от проявлений ПВИ на гениталиях выделяют клиническую, субклиническую и латентную формы.

Клиническая форма инфекции – это в основном генитальные бородавки в виде остроконечных (экзофитных) образований. В редких случаях кондиломы наружных половых органов быстро разрастаются, превращаясь в полузлокачественное гигантское образование – опухоль Бушке — Левеншштейна, с экзо- и эндофитным ростом и способностью к проникновению в соседние ткани.

Субклиническая форма ПВИ проявляется в виде плоских кондилом. Они чаще локализуются на шейке матки, реже во влагалище, и в большинстве случаев не заметны при осмотре.

  • Латентная форма ПВИ не сопровождается морфологическими изменениями в инфицированной ткани, а ДНК вируса часто определяют, где нет заметных клинических признаков инфекции.
  • Как диагностировать наличие вируса папилломы человека?
  • Доказательством наличия вируса папилломы служат:
  • проявления инфекции ВПЧ;
  • результаты цитологического исследования (изучения характера клеток под микроскопом), свидетельствующего о дисплазии шейки матки;
  • выявление ВПЧ методом ПЦР;
  • выявление в крови антител к ВПЧ (используется только в научных целях).

В лабораторной практике для диагностики ВПЧ используются две методики: ПЦР и гибридизационный анализ (Дайджин — тест). В Независимой лаборатории ИНВИТРО для диагностики вируса папилломы человека используют оба метода.

Наиболее распространенным, доступным и достаточно чувствительным является метод ПЦР. Он позволяет диагностировать субклиническую и латентную формы инфекции и обнаружить от 10 до 100 копий генома ВПЧ и идентифицировать, по крайней мере, 43 различных типа.

Несмотря на высокую чувствительность ПЦР, при бессимптомной инфекции ВПЧ выявить вирус удается далеко не всегда. Это связано с особенностями этой инфекции:

  • инфекция ВПЧ может неопределенное время находиться в латентном (спящем) состоянии. При этом вирус находится в глубине кожи и слизистых, но на поверхность не выделяется. В таком состоянии его сложно выявить методом ПЦР.
  • инфекция ВПЧ в большинстве случаев поражает обширные участки кожи. При отсутствии симптомов не совсем ясно, исследование какого участка кожи будет более достоверным.

Дайджин — тест — позволяет выявлять не только 13 типов вируса высокоонкогенного риска и 5 типов низкого онкогенного риска ВПЧ, но и определять клинически значимую концентрацию вируса в ткани.

Это помогает выработать дальнейшую тактику врача при ведении пациента.

Чувствительность теста в сочетании с цитологическим исследованием в обнаружении дисплазий и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического анализа.

При цитологическом исследовании, которое также можно провести в Независимой лаборатории ИНВИТРО, часто используется окрашивание мазков по Папаниколау (PAP – тест).

В настоящее время комбинация Дайджин – теста и PAP –теста является «золотым стандартом» в области диагностики патологии шейки матки и предлагается для скринингового обследования женщин старше 30 лет. Положительный тест у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых инфекция может носить транзиторный характер.

Положительный Дайджин — тест у женщин, старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса. При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что имеется высокий риск развития онкопатологии шейки матки и это требует специальной профилактики и лечения.

Следует помнить, что диагностика ВПЧ инфекции – является одним из важных методов профилактики рака шейки матки и играет значительную роль в успешном лечении данного заболевания.

Однако выявление папилломавирусных инфекций требует современной технологической базы и высококачественных исследований. Именно это может предложить своим клиентам Независимая лаборатория ИНВИТРО.

Источник: https://www.invitro.ru/analizes/for-doctors/554/2734/

Дайджин-тест: как предупредить рак шейки матки?

Медицинский центр » Пресс-центр » Статьи

Нужна дополнительная информация?

Спасибо за обращение. Ваша заявка принята. Наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

Нужна дополнительная информация?

Не нашли ответ на свой вопрос?

Оставьте заявку и наши специалисты проконсультируют Вас.

Спасибо за обращение. Ваша заявка принята. Наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Дайджен тест: методика проведения исследования ВПЧ и эффективность Благодаря новым открытиям ученых, возможно свести к минимуму риск заболевания раком шейки матки благодаря Дайджин-тесту. По статистическим данным известно, что только в Германии ежегодно заболевают раком шейки матки 6600 женщин, умирают почти 2000 человек. Известно также, что рак шейки матки возникает у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Этого можно было бы избежать, так как вирус папилломы человека можно выявить современным и надежным способом.  ВПЧ — это вирус, передающийся половым путем. Многие люди инфицированы вирусом и не подозревают об этом. Существуют примерно 100 известных типов вируса ВПЧ, 13 из них способны вызывать рак шейки матки. Так, в 99,7% случаях заболевания раком шейки матки были выявлены типы ВПЧ высокого канцерогенного риска. Другие типы вирусов провоцируют рост кондилом, бородавок и папиллом, при появлении которых необходимо обследоваться.  Каждая женщина, ведущая половую жизнь, имеет риск контактировать с вирусом ВПЧ. Как правило, собственная иммунная система организма успешно борется с вирусом, тогда как и другие вирусы, например вызывающие простуду или грипп, в течение короткого времени спонтанно устраняются из организма. Если этого не происходит, то ВПЧ может привести к клеточным изменениям, которые без своевременного лечения могут переродиться в рак шейки матки. Особенно подвержены этой опасности женщины, рано начавшие половую жизнь, имеющие много половых партнеров. Исследование показало, что у женщин, имеющих инфекцию ВПЧ от 12 до 18 месяцев, риск заболеть раком шейки матки до 300 раз больше, чем у женщин с отрицательной реакцией на ВПЧ. До сих пор для профилактики рака шейки матки обычно использовался так называемый мазок ПАП (РАР). Мазок ПАП — это обследование для раннего выявления клеточных изменений на шейке матки. Тест проводится с помощью небольшого количества клеток, взятых с шейки матки и нанесенных на стеклянный носитель для исследования под микроскопом. Затем мазок исследуется в лаборатории под микроскопом на наличие аномальных клеток, которые могут указать на развитие заболевания. При обнаружении аномальных клеток следует провести кольпоскопию (исследование шейки матки с помощью специального прибора) для дополнительного уточнения диагноза. Но нужно иметь в виду следующее: новыми исследованиями установлено, что обычный тест с мазком ПАП сначала позволяет выявить примерно половину всех подлинных предстадий рака. Поэтому исследователи искали дополнительный метод и нашли тест ВПЧ (HPV-Test). С помощью теста на ДНК ВПЧ Дайджин тест «Hybrid Capture® 2» (Hybrid Capture 2 HPV DNA-Test) можно определить наличие типов вирусов высокого онкогенного риска еще до того, как станут заметными клеточные изменения шейки матки. Тем самым можно намного раньше выявить пациенток с повышенным риском заболевания. Не теряйте уверенности! Положительный результат теста на ДНК ВПЧ «Hybrid Capture 2», то есть обнаружение вирусов, не означает наличия предстадий рака или тем более самого рака шейки матки. Такой результат указывает только на возможный риск для вашего здоровья и дает вашему врачу возможность наблюдать за вами более пристально. Тем самым можно раньше выявить первые признаки и начать эффективное лечение. Отрицательный результат теста на ДНК ВПЧ «Hybrid Capture 2», наоборот, означает, что ваш личный риск заболеть раком шейки матки является крайне незначительным. Образец, как и при мазке ПАП, получают при заборе клеток путем их смазывания с шейки матки. Затем в целях транспортировки в лабораторию для анализа их опускают в жидкую комбинированную среду.  Да, если вы хотите быть уверенны и обезопасить себя от возможного заболевания. По состоянию исследований на сегодняшний день, самым эффективным методом выявления ранних признаков рака шейки матки является мазок ПАП в комбинации с тестом на ДНК ВПЧ «Hybrid Capture 2». Данная комбинация (DNApap™) в апреле 2003 года была допущена американским ведомством здравоохранения (FDA) для всех женщин в возрасте от 30 лет в качестве стандартной меры профилактики рака. Благодаря такой комбинации составных частей метода, т.е. DNApap, отрицательные результаты действительно являются отрицательными. Это означает, что вы с почти стопроцентной вероятностью не заболеете раком шейки матки в ближайший год и поэтому сможете вернуться к прохождению профилактических обследований через обычные интервалы. Помните:

Читайте также:  Как избавиться от бородавки на пальце руки в домашних условиях

    Вирус папилломы человека является крайне распространенным заболеванием.     Рак шейки матки — наоборот, сравнительно редкое заболевание.

    При раннем выявлении клеточных изменений лечение является успешным на 100%.

Хотите, мы Вам перезвоним?

Спасибо за обращение. Ваша заявка принята. Наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

Возврат к списку

Источник: https://www.smclinic.ru/press-centr/articles/dajn-test/

Впч высокоонкогенного риска, digene — test

ВПЧ высокоонкогенного риска, DIGENE-test — клиническое исследование, которое назначается при диагностировании рака шейки матки и предраковых состояний у женщин.

Инфекция передаётся, как правило, половым путём, в некоторых случаях возможно заражение вирусом ребёнка от матери во время родов. ВПЧ-инфекция является причиной папилломатоза гортани, остроконечных кондилом, опухолей половых органов, а также рака шейки матки.

Рак шейки матки — злокачественное новообразование, у которого установлена основная причина возникновения заболевания.

Исследования показывают, что ДНК вируса папилломы человека обнаруживается практически во всех случаях предраковых состояний, а также при раке шейки матки. Инфицирование вирусом папилломы также предшествует сквамозной (чешуйчатой) интраэпителиальной дисплазии шейки матки.

Digene HPV тест — молекулярная технология фирмы Digene, основана на выявлении специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека методом «гибридного захвата». Тест также позволяет дифференцировать между 2 группами генотипов вируса — высокого и низкого онкориска. В данном тесте выявляется наличие ДНК HPV группы генотипов высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68). Данный тест часто применяется в исследованиях благодаря показателям надежности, а также простоте проведения. Чувствительность теста в комбинации с PAP-тестом в обнаружении предраковых изменений шейки матки и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического исследования. Такая комбинация тестов является стандартом в области диагностики онкологических заболеваний у женщин старше 30 лет. Положительный результат Digene HPV теста у женщин моложе 30 лет является прямым показанием для повторного анализа спустя 9 месяцев, так как у молодых женщин инфекция ВПЧ может иметь транзиторный характер. При положительном Digene HPV тесте у женщин старше 30-ти, необходимо проведение специальной профилактики или лечения, так как пациентка имеет высокий риск онкопатологии шейки матки. Современные методы лечения позволяют, в случае раннего выявления, резко снизить заболеваемость раком шейки матки, и особенно его инкурабельных случаев. После лечения, как правило, назначается повторное тестирование.

Показания:

  • в комплексе с цитологическим исследованием (PAP-тест) в целях диагностики предраковых и раковых изменений шейки матки;
  • скрининговые обследования женщин старше 30 лет (при отрицательном результате анализ повторяют с интервалом в 3 года);
  • контроль эффективности проведённой терапии.

Подготовка Для проведения анализа специальной подготовки к исследованию не требуется.

Интерпретация результатов

Способ представления результата: результат определения HPV ДНК-типов группы высокого онкогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) представляется в полуколичественной форме. Единицы измерения: условные единицы. Референсные значения: Если результат ниже порога — выдаётся ответ «НЕ ОБНАРУЖЕНО». Если результат выше порога — выдаётся ответ в относительных единицах. Относительные единицы характеризуют отношение полученного результата к пороговому значению. 1 относительная единица соответствует пороговой клинически значимой концентрации ВПЧ (RLU 100 000 генокопий/мл). Для случаев впервые выявленного ВПЧ — все положительные результаты от 1 отн. ед. и выше, говорят о присутствии ВПЧ в клинически значимых концентрациях и соответствующих рисках при его персистенции. Для случаев динамического наблюдения — в ходе успешной терапии наблюдается снижение результатов в отн. ед.

Положительно: присутствие вируса папилломы соответствующей группы генотипов в образцах эпителия. Требуется консультация специалиста для решения вопроса о дальнейшем обследовании или лечении.

Отрицательно: ДНК вируса папилломы, связанного с риском развития рака шейки матки, не выявлено.

Источник: https://dnkom.ru/analizy-i-tseny/digine-test/vpch-vysokoonkogennogo-riska-digene-test/

Впч digene тест компании qiagen повышает эффективность противораковых мероприятий

Применение ВПЧ Digene теста компании QIAGEN значительно повышает эффективность противораковых мероприятий по сравнению с традиционным Пап-тестом. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованного сегодня в электронной версии журнала «Cancer Causes & Control». Исследование, в котором приняли участие 50000 женщин, проводилось в Мексике – первой латиноамериканской стране, где тестирование на штаммы ВПЧ высокого онкогенного риска было внедрено на национальном уровне.

Это первое в Латинской Америке скрининговое исследование такого масштаба.

Цель исследования, носящего пробный характер, – на практике оценить внедрение и применение тестирования на ДНК ВПЧ в государственной системе здравоохранения Мексики.

Итоговые результаты позволили признать эффективным и целесообразным применение тестов на ВПЧ как основной методики скрининга на рак шейки матки в национальном масштабе.

«Использование тестов на ВПЧ высокого онкогенного риска в национальном масштабе может повысить эффективность профилактических противораковых мероприятий в Мексике и других странах, где цитологические тесты не позволяют выявить предшественников рака», — сообщил автор исследования, доктор Эдуардо Ласкано-Понсе (Eduardo Lazcano-Ponce), директор НИЦ здравоохранения (Population Health Research Center) в Государственном институте здравоохранения (National Institute of Public Health) г. Куэрнавака, Мексика. «Результаты, к которым мы пришли, подтверждают необходимость внедрения национальных программ скрининга с применением тестов на ДНК ВПЧ».

«В статье обоснована необходимость расширения сферы применения ВПЧ тестов в Мексике и подобных странах».

В исследовании, предварявшем повсеместное внедрение тестов на практике, особое внимание уделялось повседневным проблемам, с которыми сталкиваются в работе врачи и администраторы медицинских учреждений.

Внедрение тестов на ВПЧ в программу противораковых мероприятий привело к наилучшим результатам в этой сфере.

Результаты исследования представляют особую ценность не только для Латинской Америки, где уровень заболеваемости раком шейки матки весьма высок, но и для европейских стран, поскольку в настоящее время там идет пересмотр методов скрининга на рак шейки матки», — сообщил один из соавторов исследования, доктор Аттила Т. Лоринц (Attila T. Lorincz), профессор молекулярной эпидемиологии из лондонского Института превентивной медицины Вольфсона (Wolfson Institute of Preventive Medicine).

В Мексике 50159 участниц исследования в рамках программы соцобеспечения Мексиканского центра социальной защиты прошли цитологический скрининг и тест на ДНК ВПЧ при помощи ВПЧ Digene теста компании QIAGEN (также известного как тест на ДНК ВПЧ Hybrid Capture® 2).

По результатам было установлено, что клиническая чувствительность Digene теста на ДНК ВПЧ вдвое выше, чем чувствительность цитологического скрининга, и позволяет выявить 93,3% предраковых и раковых поражений, в сравнении с 40% для цитологии. Чем раньше выявлена болезнь, тем раньше можно приступить к ее лечению.

Кроме того, как отметили авторы исследования, высокая чувствительность теста позволяет увеличивать интервалы между обследованиями, что делает применение этой тестовой методики выгодным и в экономическом плане.

Тесты на ВПЧ могут стать неплохой альтернативой в странах, подобных Мексике, со средним уровнем дохода, где инфраструктура системы здравоохранения позволяет проводить плановый скрининг на рак шейки матки, но существуют географические, культурные и экономические препятствия, из-за которых многие женщины не могут регулярно проходить Пап-тесты.

«Применение цитологического скрининга шейки матки способствовало значительному сокращению случаев рака шейки матки в развитых странах.

Однако при этом подходе требуется повторять Пап-тесты через короткий промежуток времени, проводить кольпоскопию при наличии аномалий, брать биопсию и делать гистологический анализ для лечения предраковых поражений. Все эти процедуры очень дорогие, а поэтому недоступны для многих развивающихся стран», — пишет Ласкано-Понсе.

«Для усовершенствования процедур скрининга на рак шейки матки необходимы альтернативные профилактические мероприятия, обладающие большей чувствительностью… Тесты на ВПЧ обладают необходимой чувствительностью для выявления предраковых поражений, они успешно применялись в различных клинических условиях, многочисленные клинические и эпидемиологические испытания подтвердили эффективность использования тестов на ВПЧ высокого онкогенного риска в общенациональных программах».

При разработке ВПЧ теста Hybrid Capture 2 компании QIAGEN применялась современная высокочувствительная, стандартизированная и надежная молекулярная технология.

Результаты теста отличаются высокой объективностью, а его применение требует гораздо меньшего количества технических ресурсов, чем цитологический скрининг, и может быть автоматизировано для увеличения производительности медицинских учреждений.

Читайте также:  Бородавки на лице: причины появления и опасность образований

«Результаты последних исследований доказывают, что внедрение тестов на ВПЧ вполне выполнимо и весьма эффективно», — сказал Пир Шатц (Peer Schatz), генеральный директор компании QIAGEN.

«Исследование подтверждает, что тесты на ВПЧ могут – и должны – быть внедрены в применение в Мексике и за ее пределами». ВПЧ тест компании QIAGEN уже используется в США и Европе.

Включение тестов на ВПЧ в программу стандартных лечебных мероприятий в Мексике и подобных ей странах – это важный шаг в мировой борьбе с раком шейки матки».

Источник: QIAGEN

Источник: https://hpvinfo.ru/news/screening/VPCh-Digene-test-kompanii-QIAGEN-povyshaet-ehffektivnost-protivorakovyh-meroprijatii.html

Тест на Вирус Папилломы Человека – Digene тест

  •  Digene тест необходимо делать женщинам 30 лет и более вместе с Пап-тестом(цитологическим исследованием) как метод профилактики рака шейки матки,а женщинам моложе этого возраста только в случае обнаружения атипических клеток по  результату Пап-теста.
  • < увеличить рисунок   
  •  Что такое вирус папилломы человека?

Вирусы папилломы человека проникают в эпителий шейки матки и при длительном нахождении там могут приводить сначала к предраку, а затем и к раку шейки матки. Подробности о вирусе папилломы человека см. здесь.

Какие бывают типы вируса папилломы человека?

Доброкачественные типы = неонкогенные типы = вирусы папилломы человека низкого риска. Эти типы не приводят к развитию рака шейки матки. Эти типы могут приводить к папилломам на наружных половых органах, которые в рак не превращаются. 6, 11, 40, 42, 43, 44, 53, 54, 61, 72, 73 и 81 – это доброкачественные типы вируса папилломы человека.

Злокачественные типы = онкогенные типы = вирусы папилломы человека высокого риска. Эти типы при длительном нахождении в эпителии шейки матки могут приводить к дисплазии (предрак) и, затем к раку шейки матки. 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 и 68 (всего 13 типов) – это онкогенные типы вируса папилломы человека.

Какие есть тесты на вирусы папилломы человека?

Что такое Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека? Что может Digene тест?

Данный тест, позволяет сказать, есть ли у конкретной женщины один или более онкогенных/злокачественных типов вируса папилломы человека или нет.

Чего не может Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека?

  1. Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека
  2. — есть у женщины дисплазия (предрак) шейки матки или нет;
  3. — есть у женщины рак шейки матки или нет;
  4. — давно ли есть в шейке матки злокачественный тип/типы вируса папилломы человека
  5. Есть у женщины дисплазия (предрак) шейки матки) или нет, может показать Пап-тест (цитология шейки матки) и гистология шейки матки, но не Digene тест.

Как выполняется Digene тест на злокачественные вирусы папилломы человека ?

Во влагалище вводится гинекологическое зеркало. С шейки матки при помощи марлевого тампона удаляются влагалищные выделения. Специальная маленькая щеточка вводится внутрь и прокручивается вокруг своей оси 3 раза в канале шейки матки.

Затем щеточка вынимается из шейки матки и помещается в специальную пробирку со средой. На концах щетки во время прокручивания оседают клетки эпителия шейки матки. Эти клетки в и будут тестироваться в лаборатории на наличие какого-либо из тринадцати злокачественных типов вируса папилломы человека, т.

е. на — 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы.

 

Какие бывают результаты Digene теста на вирусы папилломы человека высокого риска (злокачественные типы)?

  • — тест на вирусы папилломы человека высокого риска – результат положительный или
  • — тест на вирусы папилломы человека высокого риска – результат отрицательный.
  • Других вариантов заключения Digene теста на вирусы папилломы человека не бывает.

Что означает положительный результат Digene теста на злокачественные типы вируса папилломы человека?

Означает, что у конкретной женщины есть один или два, или несколько злокачественных типов вирусов папилломы человека. При этом нельзя сказать, сколько именно злокачественных типов вирусов папилломы человека есть у данной женщины: один или два, или больше.

Нельзя сказать, какой именно из указанных выше тринадцати злокачественных типов вируса папилломы человека есть у конкретной женщины.

Положительный результат Digene теста просто констатирует факт наличия хотя бы какого-то одного злокачественного типа вируса папилломы человека у конкретной женщины.

Означает ли положительный результат Digene теста на злокачественные типы вируса папилломы человека, что у данной женщины есть дисплазия

(предрак) или рак шейки матки?

Нет, совсем не означает. Чтобы узнать есть или нет у конкретной женщины с положительным результатом Digene теста дисплазия ( предрак)/ рак шейки матки нужны результаты других анализов: Пап-теста (цитологии шейки матки) и/или биопсии шейки матки (гистология). Вот почему, Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека всегда делается одновременно с Пап-тестом.

Что означает отрицательный результат Digene теста на злокачественные типы вируса папилломы человека?

Это означает, что у конкретной женщины нет ни одного из указанных тринадцати злокачественных типов вируса папилломы человека.

Зачем нужен Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека?

В комбинации с цитологией шейки матки (Пап-тестом) у женщин 30-ти лет и старше, Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека повышает процент выявляемости предрака и рака шейки матки.

Если у женщины имеется отрицательный результат Digene теста и нормальный результат цитологии шейки матки, то вероятность того, что у нее пропущена дисплазия/рак шейки матки составляет менее 1 случая на 1000.

Кому рекомендуется делать Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека?

  1. Всем женщинам 30-ти лет и более как метод профилактики рака шейки матки.
  2. Женщинам до 30 лет, только если Пап-тест (цитология шейки матки) показал наличие атипических клеток (по западной терминологии, если Пап-тест показал наличие ASCUS; к сожалению, у нас в России в описании заключения Пап-теста не всегда соблюдается принятая мире терминология).

 Почему Digene тест на злокачественные типы вируса папилломы человека не рекомендуется женщинам до 30-ти лет как метод профилактики рака шейки матки?

Потому, что среди женщин до 30 лет в абсолютном большинстве случаев  инфекция вирусом папилломы человека носит временный характер и не приводит к предраку/раку шейки матки. Поэтому сам факт обнаружения злокачественных типов вируса папилломы человека в этой возрастной группе вовсе не означает, что разовьется предрак и рак шейки матки.

Следовательно, необходимость в этом тесте нет никакой (исключение – обнаружение атипических клеток в Пап-тесте). НО!!! Женщинам до 30-ти лет важно регулярно делать Пап-тест (цитологию шейки матки) как метод профилактики рака шейки матки.

Хорошо бы еще и вакцинацию от вируса папилломы человека сделать, она как раз одобрена для женщин до 26 лет.

Консультирующий акушер-гинеколог, к.м.н. Борисова Александра Викторовна.

Источник: https://medicinamoskva.livejournal.com/12474.html

Digene тест — высокоточный лабораторный анализ на ВПЧ

Согласно статистическим данным, нерегулярное посещение гинеколога с профилактической целью способствует позднему выявлению и лечению раковых образований, от чего ежедневно в мире погибает около 15 женщин! Причем 14 из них еще способны зачать и выносить ребенка.

ВПЧ скрининг  — значение.

ВПЧ – вирус папилломы человека или группа вирусов, которые передаются половым путем, очень распространены во всех странах мира. Группа риска состоит как из взрослых людей, подростков, рано вступившие в сексуальные отношения, так и младенцев, которые могут приобрести вирус, проходя через материнские родовые пути.

В 99% случаев диагностирование рака шейки матки –  следствие присутствия ВПЧ-вируса высокого канцерогенного риска. Зачастую образование раковых клеток протекает бессимптомно, и к моменту постановки диагноза лечение оказывается малоэффективным. 

Благодаря прохождению скрининг-тестов, которые позволяют выявлять наличие ВПЧ высокого канцерогенного риска,  увеличиваются шансы предотвращения онкопатологий, а назначенные профилактические меры оказываются более эффективными.

Digene (дайджен) тест при ВПЧ  

Вирус папилломы выявляется с помощью исследовательского метода ПЦР – врач осуществляет забор эпителиальных клеток из 3 разных частей влагалища и подвергает его проверке. ПЦР только подтверждает или отрицает наличие инфекции, но не показывает уровень  концентрации онкогенных клеток. 

Digene-тест HPV дает более информативные результаты, такие как степень концентрации вирусных клеток. Это играет большую роль в заключении цитологических  исследований и назначении лечебных мероприятий.

Как выполняется процедура? Быстро, безболезненно и безопасно. После размещения пациентки на кресле, врач вводит гинекологическое зеркало и специальным прибором производит изъятие небольшого количество клеток эпителия с поверхности цервикального канала и самой шейки матки. Далее собранный материал направляется в лабораторию специалистам-патоморфологам для исследования.

Важно!

На точность результата обследования очень влияет правильность забора биологического материала. Для получения достоверных результатов мы рекомендуем вам обращаться к специалистам с высокой квалификацией, и в медицинские центры, владеющие самыми современными лабораториями.

Если результаты теста свидетельствуют о высоком уровне ВПЧ-инфекции, это может означать:

  • Большую вероятность развития функциональных нарушений маточного эпителиального покрова (неоплазия или дисплазия). Не стоит паниковать, в данном случае врач предложит вам лечение, а также порекомендует регулярное лечебно-профилактическое наблюдение.
  • Вы являетесь носителем ВПЧ, и у вас возможно никогда не разовьется рак. Но это также является рекомендацией к регулярным осмотрам у гинеколога.
  • Возможно, у вас уже происходят изменения в эпителии шейки матки, и специалист назначит вам кольпоскопию и/или биопсию.

В семейном медицинском центре «Счастливая семья» вы можете пройти Дайджен-тест у высокопрофессиональных специалистов, которые не только грамотно определяют состояние шейки матки, но и назначают эффективную терапию и онкопрофилактику. Важно не забывать, что своевременная  диагностика не только предупреждает об угрозе здоровью, но и спасает жизнь миллионам женщин!

 Записаться на консультацию или проведение Diegene-test возможно по телефону:

Источник: https://www.happyfamily.ru/hf_service/ginekologiya/digene-test/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector